Открытие научно-производственного центра "ХимФармСинтез"

Производство фармсубстанций и готовых лекарственных форм открылось 28 октября на базе научно-производственного центра "ХимФармСинтез" Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси. В церемонии торжественного открытия принял участие Премьер-министр Беларуси Михаил Мясникович.

Как отметил руководитель белорусского правительства, общаясь с журналистами, новое производство - это современное производство шестого технологического уклада. "Таких объектов в стране должно быть больше", - подчеркнул он. "Главное, на что мы должны опираться, чтобы сделать структурное преобразование в стране, это новые технологии", - уверен Михаил Мясникович. По его словам, новые направления по производству лекарственных препаратов, фармсубстанций, а также биотехнологии - эта та конструкция экономики страны, которая дает большую добавленную стоимость. Для развития этой сферы в стране есть необходимый научный и кадровый потенциал.

Премьер-министр отметил, что производством лекарств и фармсубстанций заняты 26 предприятий Беларуси. "В соответствии с планами правительства нам надо в текущей пятилетке построить еще 12 производств, одно из них мы открыли сегодня", - сказал Михаил Мясникович. Он проинформировал, что на создание нового производства в Институте биоорганической химии было направлено Br22 млрд. Ожидается, что годовой объем производства продукции: фармсубстанций и готовых лекарственных форм здесь составит около $6 млн. Окупаемость проекта достаточно высокая. "Радует, что наши ученые занимаются не только фундаментальными исследованиями, но и практической фармакологией", - добавил премьер-министр.

Руководитель белорусского Правительства отметил, что в Беларуси зарегистрировано 5300 лекарственных форм и препаратов. Из них 80% – зарубежные и только 20% – отечественные. "Отечественных фармсубстанций, которые выступают основой для создания лекарств, всего 59", – уточнил он. – "Мы приняли программу, чтобы в ближайшие 4 года прирасти еще на 35 отечественных субстанций", – сказал Михаил Мясникович.

Премьер-министр добавил, что фармрынок – это постоянно растущий рынок. "Уже в этом году потребление лекарств выросло более чем на 8% по сравнению с прошлым годом", – проинформировал он. – "Мы будем иметь около $700 млн. емкости рынка". Доля отечественных лекарств на рынке составляет всего 22% в стоимостном выражении. Ставится задача значительно нарастить эту цифру. Он обратил внимание на то, что вопрос по производству новых фармсубстанций будет рассматриваться комплексно – не только как нарастить количество, но и чем прирасти, а также вопросом качества конечной продукции.

По словам Премьер-министра, многие придерживаются мнения, что Беларуси проще купить китайские или индийские фармсубстанции, нежели производить собственные. "Однако мы сделаем уклон на производстве оригинальных, дорогих фармсубстанций, чтобы на их основе производить оригинальные, дорогие и востребованные в мире лекарства", – сказал он. – "Здесь нет слепого повтора, в этом плане Академии наук надо в большей степени наращивать мощности, как этого требует фармрынок".

Михаил Мясникович подчеркнул, что Правительство Беларуси будет учитывать рост цен на лекарства при реализации общей политики по повышению доходов населения. Стоимость зарубежных и отечественных лекарственных препаратов выросла с переходом Беларуси на единый курс рубля. Руководитель Правительства отметил, что каких-то целевых выплат со стороны государства на удешевление лекарственных средств не планируется, в то же время для тех граждан, для которых прием лекарственных препаратов обязателен в силу определенных заболеваний, будет оказываться адресная поддержка. "Для всех граждан, для которых прием лекарств является обязательным в силу определенных заболеваний, увеличивается адресная социальная поддержка", – сказал премьер-министр.

Михаил Мясникович обратил внимание, что рост цен на лекарства учитывается при формировании политики роста доходов и жизненного уровня населения. "Каких-то целевых выплат на удешевление лекарств мы не планируем, но это будет учитываться в общей потребительской корзине", – сказал он.

Как отметила в беседе с журналистами руководитель центра "ХимФармСинтез", заместитель директора Института биоорганической химии по научной и инновационной деятельности Елена Калиниченко, уникальность открытого производства заключается прежде всего в том, что оно охватывает полную технологическую цепочку - от фармсубстанций до готового препарата. Это малотоннажное высокотехнологичное производство по выпуску уникальных конкурентоспособных препаратов и фармсубстанций. В основе проекта лежат собственные разработки ученых института. Благодаря их применению стоимость препаратов можно будет сократить, а их качество - увеличить. Высокий уровень производства обеспечивается благодаря гибким технологическим схемам. "Продукция, производимая здесь, стоит от $100 до $5 тыс. за один грамм", - рассказала Елена Калиниченко. Речь идет о наукоемких, дорогостоящих фармсубстанциях, которые необходимы в небольших количествах.

Руководитель центра отметила, что производство ориентировано в первую очередь на госпитальный сектор. Здесь будут выпускать препараты в первую очередь для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. В будущем препараты планируется поставлять не только на внутренний, но и внешние рынки.

"ХимФармСинтез" планирует выпуск фармсубстанций и готовых лекарственных препаратов различного действия, в том числе "Клофарабин", "Иматиниб", "Карбоплатин", "Декрехол", "Летрозол", "Пеметрексед", "Азацитидин". В 2011-2012 годах предполагается освоить здесь различные стадии синтеза полупродуктов и фармсубстанций, технологии производства инъекционных растворов. В зависимости от длительности клинических испытаний эти препараты поступят на рынок в 2013-2015 годах.

Фармсубстанции и готовые лекарства будут поставляться в Россию, Украину, Казахстан и другие страны.

В ближайшем будущем белорусским фармацевтам предстоит довести объем импортозамещения на отечественном фармрынке до 50%. Запуск малотоннажного производства в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) позволит существенно снизить импорт иностранного сырья.