ОБОРУДОВАНИЕ

Международные стандарты устанавливают широкий круг требований в отношении оборудования и инженерных систем, используемых в фармацевтической промышленности. Для соответствия этим требованиям на НПЦ «ХимФармСинтез» используется целый спектр разнообразного технологического оборудования, позволяющий решить все поставленные задачи, связанные с производством лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Современная система водоподготовки НПЦ «ХимФармСинтез» использует многостадийную схему очистки воды, включая обезжелезивание входящей воды, её фильтрацию с обратным осмосом и последующую двойную дистилляцию. Установка позволяет получать воду высочайшего качества, полностью соответствующую требованиям фармацевтических стандартов, и предназначенную для приготовления инъекционных растворов лекарственных средств, лиофилизированных порошков, а также для использования на последних стадиях производства фармацевтических субстанций, в процессах очистки и дезинфекции оборудования.

Система кондиционирования и подготовки воздуха предназначена для контроля и поддержания заданных условий окружающей среды в складских и производственных зонах НПЦ «ХимФармСинтез». Значения температуры и влажности для каждой зоны устанавливаются индивидуально в зависимости от типа помещений и их назначения. Использование HEPA-фильтров позволяет снизить до минимума уровень микробиологической загрязненности рабочих зон.

Оборудование для производства активных фармацевтических субстанций представляет собой комплекс реакторных установок объемом до 50 литров, ротационных вакуумных ротационных испарителей, хроматографов, систем фильтрации, размола и сушки. Набор инструментальных средств позволяет осуществлять все основные операции органического синтеза и очистки химических соединений: точный контроль условий реакций, дистилляция, обратная дистилляция, фильтрация суспензий, препаративная хроматография, кристаллизация, работа в атмосфере инертного газа, при высоком давлении и др. Общая производительность НПЦ «ХимФармСинтез» по отдельным видам субстанций может достигать 40 кг в год.

В производстве готовых лекарственных форм используется оборудование пилотного масштаба для приготовления инъекционных растворов, лиофилизированных порошков для инъекций и таблеточных лекарственных форм. Производственные процессы ведутся по классическим технологиям: стерильный розлив с асептической фильтрацией, лиофилизация растворов субстанций, смешение и прессование многокомпонентных таблеточных смесей. Все используемое оборудование изготовлено из сертифицированных материалов и прошло соответствующую аттестацию.

Отдел контроля качества оснащен современным аналитическим оборудованием для проведения широкого круга исследований, необходимых для подтверждения качества произведенных лекарственных средств и фармацевтических субстанций, в т.ч. жидкостная и газовая хроматография, УФ и ИК-спектрометрия, поляриметрия и др.

На базе Института биоорганической химии проводятся сложные исследования с использованием ядерного магнитного резонанса и хромато-масс-спектрометрии.

На НПЦ «ХимФармСинтез» установлено и эксплуатируется исключительно оборудование производителей - лидеров на рынке фармацевтического и аналитического оборудования: Bosch, Buchi, Pall, Agilent, Mettler-Toledo,Telstar, Fedegari и др.

Институт биоорганической химии © 2016. Все права защищены